Шпанска агенција за лекове и здравствене производе (АЕМПС) узео је серију лека Јунифен као предострожност у сирупу јер садржи гљивице и квасце изван потребних нивоа.
Јунифен је ибупрофен за педијатријску употребу који се налази у боцама од 150 мл и у свим јединицама лот Г07 у сирупу (Јунифен 4% орална суспензија) због "резултата ван спецификације (укупан број гљивица и вилица)".
Усвојене мјере предострожности пријављују се на веб мјесту АЕМПС: повлачење свих дистрибуираних јединица са серије Г07 с тржишта и повратак у лабораторију уобичајеним каналима.
Ако код куће имате лек који одговара погођено пуно Јунифена, морате да га однесете у апотеку. Претпоставља се да остатак партије доступних на тржишту не представља аномалије и може се и даље нормално узимати.
Ажурирај:
Што се тиче повлачења партије Г07 лека ЈУНИФЕН 4% орална суспензија, 1 боца од 150 мл и због бројних пристиглих упита, АЕМПС је издао нову белешку о проширењу информација са следећим појашњењима: Ово повлачење уоквирено је резултатима годишње кампање контроле тржишта у којој се уз сарадњу здравствених власти аутономних заједница сакупљају узорци различитих лекова и касније анализирају у званичним лабораторијама контроле АЕМПС У случају овог лека, сакупљене су две шарже, што резултира тиме да једна од њих није у складу са спецификацијом "укупан број квасца и гљивица", а посебно са бројем квасца. Контаминација лека квасцем у бројкама већој од оне која захтева Фармакопеја, у принципу нема клиничку последицу за пацијента, јер је микроорганизам, који је с једне стране уобичајена флора животне средине, а са друге стране , даје се орално, тако да би након гутања био уништен пХ и / или цревним ензимима. Налаз ове врсте микроорганизама, с обзиром на добијени број, ипак треба да се тумачи као сугерише неправилну производњу. Ако користимо или сте користили овај лек, треба да се провери број серије: У сваком случају, из АЕМПС-а упозоравају да конзумирање лека ЈУНИФЕН 4% оралне суспензије, 1 флаша од 150 мл, серије Г07 не представља здравствени ризик.
