Након сазнања о озбиљним случајевима, од којих су неки били смртни, повезани са давањем кодеина деци ради симптоматског лечења бола, препоручена су ограничења, међу којима индикација за лечење умереног акутног бола само после више од 12 година. И под условом да употреба ибупрофена или парацетамола није сматрана јединим аналгетиком.
Кодеин је опиоид који је, између осталих индикација, одобрен као аналгетик, било монофармацеутски или у комбинацији са другим активним супстанцама (на пример парацетамол, ибупрофен или ацетилсалицилна киселина).
Комитет за процену ризика од фармаковигиланце (ПРАЦ) Европске агенције за лекове (ЕМА) размотрио је однос користи и ризика лекова који садрже кодеин који су показани за лечење бола у педијатријске популације
Овај преглед је обављен након што је сазнао неколико случајева деце која су умрла или претрпела тешке симптоме тровања морфијем, после примене кодеина у виду аналгетика после интервенције крајника или аденоидектомије, пате од опструктивног синдрома апнеје у сну. Сва деца која су умрла показала су се ултрабрзим или обимним метаболизаторима кодеина.
Након прегледа закључено је да су деца млађа од 12 година имају већи ризик од нежељених реакција након примене кодеина и да ове реакције могу бити веома озбиљне у неким случајевима.
Проценат деце која су екстензивни или ултрабрзи метаболизатори варира у зависности од њихове етничке припадности и у клиничкој пракси не постоји тест за утврђивање степена активности ензима. Исто тако, анализа података је то показала Ефикасност овог лека у лечењу бола код педијатријске популације је ограничена и није значајно супериорнији од осталих не-опиоидних аналгетика.
Контраиндикације кодеина
Пацијенти испод 18 година ко ће бити интервенисан тонзилактомије / аденоидектомије услед синдрома опструктивне апнеје у сну, због повећаног ризика од озбиљних нежељених реакција.
Они пацијенти за које се зна да су ултра брзи метаболизатори, јер представљају изузетно висок ризик од тровања морфијом.
Жене током дојења, због ризика да ће дете морати да претрпи озбиљне нежељене реакције у случају да је мајка ултрабрзи метаболизатор.
Треба користити кодеин код деце старијих од 12 година у најнижој ефективној дози и за најкраће могуће време. Пацијенте или њихове неговатеље треба обавестити да се консултују са лекаром уколико симптоматско ублажавање бола није постигнуто у року од три дана.
Употреба кодеина се не препоручује код деце код којих може доћи до компромиса дисања као што су неуромускуларни поремећаји, тешке респираторне или срчане патологије, инфекције плућа или горњих дисајних путева, вишеструка траума или код деце која су претрпела до опсежних хируршких захвата.
Кодеин је индициран само за лечење умереног акутног бола код деце старије од 12 година за која се употреба ибупрофена или парацетамола као јединог аналгетика не сматра адекватним.
Употреба кодеина контраиндициран је након тонзилактомије или аденоидектомије код деце млађе од 18 година која пате од опструктивне апнеје у сну. Треба га користити са опрезом код људи старијих од 12 година који представљају компромис респираторних функција или који су подвргнути обимним операцијама.
У погледу употреба кодеина као антитусика код деце, прећи ћемо на преглед расположивих података и ако они имају утицаја на њихов омјер користи и ризика. Иако се то не заврши, препоручује се применити горе наведена ограничења.
